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Direkte Antworten zu Testung, Bestellung, Erstattung und der Wissenschaft hinter ctDNA-MRD.

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Die Fragen sind nach Kategorie gruppiert: Allgemeines, Bestellung und Ablauf, Tests und Technologie, klinische Anwendung und Unternehmen.

Allgemein

Eine Liquid Biopsy ist ein nicht-invasiver Bluttest, der Krebszellen oder DNA-Fragmente nachweisen kann, die von Tumoren in den Blutkreislauf abgegeben werden: ohne dass eine Gewebebiopsie erforderlich ist. Sie bietet eine Möglichkeit, den Krankheitsverlauf, das Ansprechen auf die Behandlung und ein Wiederauftreten des Krebses zu überwachen.

MRD steht für minimale Resterkrankung: die sehr geringe Anzahl von Krebszellen, die nach der Erstbehandlung im Körper verbleiben können. Die frühzeitige Erkennung von MRD ist oft entscheidend für die Steuerung weiterer Behandlungsentscheidungen und die Verhinderung eines Rückfalls.

MRD-Tests verwenden hochsensitive Methoden wie die ctDNA-Analyse, um selbst winzigste Mengen von Tumor-DNA im Blut zu erkennen, teilweise bis zu einem Molekül pro Million. Die MRD-Detektion ist besonders wichtig für die Risikoeinschätzung nach einer Therapie: Patienten mit negativem MRD-Status haben in der Regel eine deutlich bessere Prognose als solche mit nachweisbarer minimaler Resterkrankung.

Unsere Tests sind für bestimmte Krebsarten konzipiert, darunter verschiedene Lymphome (LymphoVista) und solide Tumore (CancerVista). Bitte lesen Sie die detaillierten Produktseiten oder kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.

LIQOMICS wurde als Spin-off der Universität zu Köln gegründet und basiert auf jahrelanger Forschung in der Liquid Biopsy-Technologie. Das Unternehmen entwickelt innovative ctDNA-Tests zur Verbesserung der Krebsdiagnostik und -überwachung.

LIQOMICS hat seinen Hauptsitz in Köln, Deutschland. Unser Labor und unsere Entwicklungsabteilung befinden sich ebenfalls in Köln, wo wir alle Tests durchführen und neue Technologien entwickeln.

Nein, die Untersuchung ist nicht schmerzhaft. Es wird lediglich Blut abgenommen, wie Sie es von normalen Blutuntersuchungen kennen. Kein operativer Eingriff ist notwendig.

Nein. LIQOMICS-Tests sind für den Nachweis der minimalen Resterkrankung (MRD) bei Patienten mit bestehender Krebsdiagnose entwickelt. Sie sind nicht als Screening-Tool für gesunde Personen validiert.

LIQOMICS-Tests sind in den meisten Ländern weltweit verfügbar. Kontaktieren Sie uns, um die Verfügbarkeit an Ihrem Standort zu bestätigen.

Bestellung & Ablauf

Tests können direkt bei uns oder über Ihren Arzt bestellt werden. Bitte kontaktieren Sie uns, damit wir Ihnen ein Entnahmeset und die erforderlichen Formulare zur Verfügung stellen können.

Das Vista Collection Kit enthält Sarstedt cfDNA Tubes, ein Venenpunktionsset, einen Transportbehälter, ein Einsendeformular sowie eine ausführliche Anleitung, verpackt in einer umweltfreundlichen, wiederverwendbaren Box.

Es werden 20 ml Blut in Sarstedt cfDNA-Röhrchen abgenommen, wie bei einer normalen Blutuntersuchung. Die Probe wird bei Raumtemperatur gelagert und innerhalb von 48 Stunden an unser Labor geschickt.

Wir benötigen 20 ml Blut in speziellen Sarstedt cfDNA-Röhrchen (9,2ml). Diese Röhrchen stabilisieren die zirkulierende Tumor-DNA und verhindern die Kontamination mit normaler DNA.

Proben werden bei Raumtemperatur in unserem Transportbehälter verschickt, der im Entnahmeset enthalten ist. Der Versand sollte innerhalb von 48 Stunden nach Entnahme erfolgen.

Sie erhalten den Befund nach 10-15 Arbeitstagen ab Probeneingang per Passwort-geschützter E-Mail an den behandelnden Arzt. Der Bericht wird technisch und medizinisch validiert und ist in Deutsch und Englisch verfügbar.

In Deutschland übernimmt die gesetzliche Krankenversicherung (GKV) die Kosten für unsere Tests nicht. Die private Krankenversicherung (PKV) übernimmt die Kosten in der Regel. In anderen Ländern hängt die Kostenübernahme von Ihrem Versicherungsanbieter ab.

Bitte kontaktieren Sie uns. Wir beraten Sie gerne zu den Erstattungsmöglichkeiten und stellen Ihnen die für Ihren Antrag erforderlichen Unterlagen zur Verfügung.

Ja. Wir unterstützen Sie gerne bei der Kostenerstattung und stellen Ihnen Unterlagen und Vorlagen für Erstattungsanträge zur Verfügung.

Tests & Technologie

Was die Tests können: LIQOMICS Vista-Tests sind geeignet für MRD-Detektion, kontinuierliches Therapiemonitoring während der Behandlung, Früherkennung von Rezidiven (oft Monate vor Sichtbarkeit in konventioneller Bildgebung), Risikostratifizierung von Patienten und prognostische Bewertung des Behandlungserfolgs. Sie bieten hohe Sensitivität und können selbst sehr kleine Mengen an Tumor-DNA nachweisen.

Was die Tests nicht können: Die Vista-Tests sind ausdrücklich NICHT für Krebs-Screening bei gesunden Personen oder zur Primärdiagnose geeignet. Die Genotypisierungs-Ergebnisse sollten derzeit nicht als alleinige Basis für therapiespezifische Behandlungsentscheidungen verwendet werden. Sie ersetzen nicht die klinische Beurteilung durch den Arzt und sollten immer im Kontext der Gesamtsituation des Patienten interpretiert werden.

Vista-Tests verwenden unsere proprietäre Technologie, die eine sehr hohe Sensitivität ermöglicht. Die Tests sind spezifisch für verschiedene Krebsarten entwickelt und klinisch validiert. Es liegt umfangreiche klinische Evidenz vor, die ihre prognostische Bedeutung belegt.

Sie kombinieren Genotypisierung und MRD-Monitoring in einem integrierten Testansatz, was eine kontinuierliche Überwachung mit denselben patientenspezifischen Markern ermöglicht.

LIQOMICS-Tests nutzen fortschrittliche Technologie, die durch umfangreiche klinische Studien validiert wurde. Ihr Onkologe wird die Ergebnisse im Kontext Ihres gesamten klinischen Bildes interpretieren: Dies ist ein Werkzeug, um Sie und Ihr medizinisches Team dabei zu unterstützen, die bestmöglichen Entscheidungen zu treffen.

Die Vista-Tests analysieren jeweils für die entsprechenden Krankheiten optimierte Genpanels. LymphoVista wurde spezifisch für B-Zell-Lymphome entwickelt und analysiert relevante Onkogene und Tumorsuppressorgene dieser Tumorentitäten. LymphoVista HL hat ein leicht abgeändertes Genspektrum, das speziell für Hodgkin-Lymphome optimiert wurde. CancerVista ist entsprechend für solide Tumoren wie z.B. Darmkrebs, Lungenkrebs, Brustkrebs oder Pankreaskrebs entwickelt.

Unsere Tests können bis zu 1 von 1.000.000 Krebszellen-DNA-Molekülen im Blut erkennen (LoD: 6,69 × 10⁻⁶ für LymphoVista, 6,54 × 10⁻⁶ für LymphoVista HL).

Die Berichte enthalten eine detaillierte genetische Variantenanalyse, eine präzise MRD-Quantifizierung mit absoluten Werten und eine wissenschaftliche Überprüfung entsprechend den ISO-Standards. Der Bericht ist verfügbar in Deutsch und Englisch.

Ihre Blutprobe wird in unserem Labor mit modernsten Methoden analysiert. Dabei suchen wir nach zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA), die Aufschluss über Ihre Erkrankung gibt.

Patienten mit früherer allogener Stammzell- oder Organtransplantation (außer Hornhauttransplantation) können leider nicht getestet werden, da dies die Testergebnisse beeinträchtigen könnte.

Klinische Anwendung

Wann Tests bestellt werden sollten: Mögliche Indikationen sind MRD-Detektion nach Abschluss der Primärtherapie, kontinuierliches Monitoring während laufender Behandlungen, regelmäßige Überwachung in der Nachsorge, sowie zur Risikostratifizierung für Behandlungsintensivierung oder Nachsorgeintervalle.

Wann Tests NICHT bestellt werden sollten: Vista-Tests sind ungeeignet für Screening bei asymptomatischen, gesunden Personen, zur Primärdiagnose unklarer Symptome, als alleinige Entscheidungsgrundlage für Therapieänderungen ohne klinische Bestätigung, oder bei Patienten mit allogener Stammzell- oder Organtransplantation (außer Hornhaut).

Die Häufigkeit hängt von der klinischen Situation ab. Typisch sind Messungen nach Therapieabschluss, dann alle 3-6 Monate in der Nachsorge. Ihr Onkologe bestimmt das optimale Monitoring-Intervall.

Wir unterstützen klinische Studien in allen Phasen mit ctDNA-Monitoring. Kontaktieren Sie uns für maßgeschneiderte Studiendesigns und regulatorische Unterstützung.

Unsere Technologie wurde unter anderem in Studien beim großzelligen B-Zell-Lymphom (LBCL), ZNS-Lymphom und Hodgkin Lymphom klinisch validiert. Alle Studien zeigen eine signifikante prognostische Bedeutung des Testergebnisses. Detaillierte Informationen finden Sie auf der LymphoVista-Seite.

Unternehmen

LIQOMICS arbeitet nach Qualitätsstandards und ist reguliert. Wir halten internationale ISO-Normen ein, was analytische Qualität und Zuverlässigkeit gewährleistet.

Wir arbeiten nach den RiliBÄK-Standards (Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen). Diese deutschen Qualitätsrichtlinien definieren die Mindestanforderungen für die Analytik in medizinischen Laboratorien und gewährleisten Präzision und Zuverlässigkeit unserer Testergebnisse. Alle Berichte werden sowohl technisch als auch medizinisch validiert und entsprechen den regulatorischen Anforderungen für diagnostische Tests.

LIQOMICS erfüllt alle relevanten deutschen Qualitätsstandards für medizinische Laboratorien. Wir arbeiten nach den RiliBÄK-Standards, die in Deutschland die gesetzliche Grundlage für die Qualitätssicherung in der Labormedizin bilden.

Darüber hinaus entsprechen wir den Anforderungen der IVD-Verordnung (In-vitro-Diagnostika-Verordnung). Unser Qualitätsmanagementsystem ist auf die speziellen Anforderungen der molekularen Diagnostik und ctDNA-Analyse ausgerichtet.

Alle Proben werden verarbeitet und alle Daten werden in Deutschland gespeichert, in unserem Labor in Köln. Es findet keine Datenübertragung außerhalb Deutschlands oder der EU statt. Dies gilt für jedes Testergebnis, unabhängig vom Standort des einsendenden Arztes oder Patienten.

Wir halten strenge Datenschutzstandards ein und geben keine Patientendaten weiter. Alle Daten werden DSGVO-konform verarbeitet und sicher gespeichert. Details finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.

Ja. Wir unterstützen Forschungskooperationen mit akademischen Einrichtungen sowie Partnerschaftsmodelle mit Industrie- und Pharmapartnern. Details finden Sie auf unseren Seiten Forschungsservices und Partnering. Kontaktieren Sie uns direkt, um Ihr Projekt zu besprechen.

LIQOMICS bietet Informationsressourcen für verschiedene Zielgruppen. Detaillierte technische Informationen, Testspezifikationen und klinische Validierungsdaten finden Sie im Bereich "Für Ärzte". Patientenfreundliche Erklärungen zu Liquid Biopsy, Testablauf und häufigen Fragen sind im Bereich "Für Patienten" zusammengestellt.

Weitere Ressourcen finden Sie in unserer Download-Sektion mit Broschüren, Anforderungsformularen und wissenschaftlichen Publikationen, in den Produktinformationen zu LymphoVista und CancerVista, in unseren Publikationen, in aufgezeichneten Konferenzvorträgen im Bereich Webinare und in laufenden Updates im Bereich News. Für spezifische Fragen, die hier nicht beantwortet werden, kontaktieren Sie uns direkt.

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